「临床招募」非小细胞肺癌患者(IIB或IIIA期、可切除)

试验信息


登记编号:CTR20191591


试验分期:Ⅲ期


药物名称:帕博利珠单抗注射液 曾用名:MK-3475注射液


适应症:可切除的IIB或IIIA期NSCLC患者的新辅助/辅助治疗


试验专业题目


化疗 /-帕博利珠单抗作为可切除非小细胞肺癌围手术期的治疗(KEYNOTE-671)


主要入选标准:


  • 男性/女性受试者,在签署知情同意书当天年满18岁,既往未接受治疗和病理学证实的可切除的II或IIIA或IIIB期(N2)NSCLC(AJCC 版本8)。淋巴结疾病需要病理学确认,而T3 (肋骨破坏)疾病只需要影像学文件。
  • 能够接受方案治疗,包括必要的手术。
  • 受试者提供了本试验的书面知情同意书。
  • 有可用的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织样本块可提交。如果组织块不可用,请提供未染色的玻片,以便提交进行中心PD-L1检测。
  • 随机化前的10天内,ECOG体能状态为0-1分。
  • 有下面表格中定义的充分的器官功能(表1)。标本必须在启动研究治疗前10天内采集。表1详见KN671方案。

注:以上仅为部分标准,还有其他的资格标准用于确定患者是否有资格参加研究


各参加机构信息




- 以上信息节选自药物临床试验登记与信息公示平台 -(www.chinadrugtrials.org.cn)


如果您对本研究感兴趣,并想进一步了解关于这项研究的信息,请点击文末“了解更多”报名。


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